GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VIAGRA 100 mg Filmtabletten
Sildenafilcitrat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist VIAGRA und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von VIAGRA beachten?
3. Wie ist VIAGRA einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist VIAGRA aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST VIAGRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
VIAGRA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Phosphodiesterase-Typ-5-
Hemmer. Es wirkt, indem es bei sexueller Erregung die Entspannung der Blutgefäße in Ihrem Penis
unterstützt. Dadurch kann Blut leichter in den Penis fließen. VIAGRA wird Ihnen nur dann zu einer
Erektion verhelfen, wenn Sie sexuell stimuliert werden. Sie sollen VIAGRA nicht einnehmen, wenn
Sie nicht an einer erektilen Dysfunktion leiden. Frauen sollen VIAGRA nicht einnehmen.
VIAGRA dient zur Behandlung der erektilen Dysfunktion beim Mann, die manchmal auch als
Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor, wenn ein Mann keinen für die sexuelle Aktivität
ausreichend harten, aufgerichteten Penis bekommen oder beibehalten kann.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON VIAGRA BEACHTEN?
VIAGRA darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Nitrate oder Stickstoffmonoxid-Donatoren wie
Amylnitrit (auch „Poppers“ genannt) enthalten.
Diese Arzneimittel werden häufig zur
Linderung der Beschwerden bei Angina pectoris (oder „Herzschmerzen“) verordnet. VIAGRA
kann eine schwerwiegende Verstärkung der Wirkung dieser Arzneimittel verursachen. Sprechen
Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie ein derartiges Arzneimittel einnehmen. Wenn Sie sich nicht sicher
sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Sildenafil oder einen der anderen Inhaltsstoffe von
VIAGRA sind.
- wenn Sie eine schwere Herz- oder Lebererkrankung haben.
- wenn Sie vor kurzem einen Schlaganfall oder einen Herzinfarkt hatten, oder wenn Sie einen
niedrigen Blutdruck haben.
- wenn Sie bestimmte seltene erbliche Augenerkrankungen haben (wie Retinitis pigmentosa).
- wenn Sie einen Sehverlust aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen
Optikusneuropathie (NAION) haben oder bereits einmal hatten.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von VIAGRA ist erforderlich,
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt,
- wenn Sie eine Sichelzellenanämie (Veränderung der roten Blutkörperchen), Leukämie
(Blutkrebs), Multiples Myelom (Knochenmarkkrebs) oder eine Erkrankung oder Deformation
Ihres Penis haben. In diesen Fällen kann besondere Vorsicht bei der Einnahme von
Arzneimitteln zur Behandlung einer erektilen Dysfunktion nötig sein.
- wenn Sie Herzprobleme haben. Ihr Arzt soll in diesem Fall sorgfältig überprüfen, ob Ihr Herz
der zusätzlichen Beanspruchung durch Geschlechtsverkehr gewachsen ist.
- wenn Sie zur Zeit ein Magen-Darm-Geschwür haben, oder wenn eine Störung der
Blutgerinnung (wie z. B. Hämophilie) vorliegt.
- wenn Sie eine plötzliche Abnahme oder einen Verlust der Sehkraft bemerken, brechen Sie die
Behandlung mit VIAGRA ab und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt.
Sie dürfen VIAGRA nicht gleichzeitig mit anderen Behandlungen der erektilen Dysfunktion anwenden.
Besondere Überlegungen für Kinder
VIAGRA darf von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht eingenommen werden.
Besondere Überlegungen für Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen
Sie sollten Ihren Arzt informieren, falls Sie eine Funktionsstörung der Niere oder der Leber haben. Ihr
Arzt wird entscheiden, ob für Sie eine niedrigere Dosierung nötig ist.
Bei Einnahme von VIAGRA mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, falls Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor
kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
handelt.
VIAGRA-Filmtabletten und manche Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen, insbesondere
solche, die zur Behandlung von Herzschmerzen eingesetzt werden. Bei einem medizinischen Notfall
sollten Sie jedem, der Sie behandelt, sagen, dass Sie VIAGRA eingenommen haben. Nehmen Sie
VIAGRA nicht während der Behandlung mit anderen Arzneimitteln ein, wenn Ihr Arzt Ihnen nicht
ausdrücklich sagt, dass Sie dies tun können.
VIAGRA kann zu einer schwerwiegenden Verstärkung der Wirkung von Arzneimitteln führen, die
Nitrate oder Stickstoffmonoxid-Donatoren wie Amylnitrit („Poppers“ genannt) enthalten. Diese
werden häufig zur Linderung der Beschwerden bei Angina pectoris (oder „Herzschmerzen“)
eingesetzt. Sie dürfen VIAGRA nicht einnehmen, wenn Sie solche Arzneimittel einnehmen.
Wenn Sie Protease-Hemmstoffe einnehmen, wie sie zur Behandlung der HIV-Infektion eingesetzt
werden, wird Ihr Arzt die Behandlung möglicherweise mit der niedrigsten VIAGRA-Dosis (25 mg)
beginnen.
Bei einigen Patienten, die Alphablocker zur Behandlung von Bluthochdruck oder
Prostatabeschwerden einnehmen, kann es im Stehen zu Schwindelgefühl und Benommenheit kommen.
Dabei handelt es sich um Symptome einer sogenannten orthostatischen Hypotonie, ausgelöst durch
einen zu niedrigen Blutdruck beim raschen Aufsetzen oder Aufstehen. Einige Patienten hatten
derartige Symptome, wenn sie VIAGRA zusammen mit Alphablockern verwendeten. Zumeist tritt
dies innerhalb von 4 Stunden nach der Einnahme von VIAGRA auf. Um die Wahrscheinlichkeit zu
verringern, dass derartige Symptome bei Ihnen auftreten, sollten Sie Ihren Alphablocker in einer
regelmäßigen Tagesdosis einnehmen, bevor Sie VIAGRA nehmen. Ihr Arzt wird Ihnen in einem
solchen Fall möglicherweise eine Anfangsdosis von 25 mg VIAGRA verordnen.
Bei Einnahme von VIAGRA zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Wenn VIAGRA zusammen mit Nahrung eingenommen wird, kann es etwas länger dauern, bis
VIAGRA wirkt.
Schwangerschaft und Stillzeit
VIAGRA ist nicht zur Anwendung bei Frauen bestimmt.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
VIAGRA kann Schwindel verursachen und das Sehvermögen beeinflussen. Achten Sie darauf, wie Sie
auf die Einnahme von VIAGRA reagieren, bevor Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von VIAGRA
Bitte nehmen Sie VIAGRA erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass
Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern, wie z. B. Lactose, leiden.
3. WIE IST VIAGRA EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie VIAGRA immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt
oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist
die übliche Dosis 50 mg.
Sie sollten VIAGRA ungefähr eine Stunde vor dem Geschlechtsverkehr einnehmen. Schlucken Sie die
Tablette unzerkaut mit etwas Wasser.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung
von VIAGRA zu stark oder zu schwach ist.
VIAGRA wird Ihnen nur dann zu einer Erektion verhelfen, wenn Sie sexuell stimuliert werden. Der
Zeitraum bis zum Wirkungseintritt von VIAGRA ist von Patient zu Patient verschieden, er liegt
üblicherweise bei einer halben bis einer Stunde. Sie werden möglicherweise feststellen, dass es länger
dauert, bis VIAGRA wirkt, wenn Sie es mit einer reichhaltigen Mahlzeit einnehmen.
Alkoholgenuss kann vorübergehend die Fähigkeit herabsetzen, eine Erektion zu erreichen. Um den
bestmöglichen Nutzen von Ihrem Arzneimittel zu erhalten, sollten Sie keine größeren Mengen
Alkohol trinken, bevor Sie VIAGRA einnehmen.
Sie sollten Ihren Arzt unterrichten, falls VIAGRA bei Ihnen keine Erektion auslöst oder die Erektion
nicht ausreichend lange anhält, um den Geschlechtsverkehr zu vollenden.
Nehmen Sie VIAGRA nicht häufiger als einmal am Tag ein.
Wenn Sie eine größere Menge von VIAGRA eingenommen haben als Sie sollten:
Eine Dosis von mehr als 100 mg erhöht die Wirksamkeit nicht, jedoch werden die Nebenwirkungen
häufiger auftreten und schwerwiegender sein.
Nehmen Sie keine höhere Dosis als diejenige ein, die Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Wenn Sie mehr als die von Ihrem Arzt verordnete Anzahl von Tabletten eingenommen haben,
benachrichtigen Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann VIAGRA Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten
müssen.. Diese sind zumeist leicht bis mäßig.
In kontrollierten klinischen Studien waren die häufigsten Nebenwirkungen Kopfschmerzen oder
Gesichtsrötung, seltener Verdauungsstörungen, Schwindel, verstopfte Nase, Herzklopfen oder
Beeinflussung des Sehvermögens (einschließlich Störungen des Farbensehens, verstärkter
Lichtempfindlichkeit oder unscharfes Sehen).
Seit der Markteinführung wurden folgende Ereignisse bei Männern, die VIAGRA einnahmen,
berichtet: Erbrechen, allergische Reaktionen, Hautausschläge, blutunterlaufene Augen,
Augenschmerzen, Herzjagen oder Nasenbluten. Eine teilweise, plötzliche, vorübergehende oder
anhaltende Verschlechterung oder ein Verlust der Sehkraft auf einem oder beiden Augen wurde
berichtet. Über übermäßig lang anhaltende und manchmal schmerzhafte Erektionen wurde nach der
Einnahme von VIAGRA berichtet. Wenn Sie eine derartige, mehr als 4 Stunden andauernde Erektion
haben, sollten Sie umgehend einen Arzt zu Rate ziehen.
Ebenso wurden folgende Ereignisse berichtet: Bluthochdruck, niedriger Blutdruck, Ohnmacht,
Schlaganfälle, Herzrhythmusstörungen, Brustschmerzen, plötzliche Todesfälle, Herzinfarkte oder
vorübergehende Durchblutungsstörungen des Gehirns. Die meisten, aber nicht alle dieser Männer
wiesen vor Einnahme dieses Arzneimittels Herzerkrankungen auf. Es ist nicht möglich zu beurteilen,
ob diese Ereignisse in direktem Zusammenhang mit VIAGRA standen.
Wenn während oder nach dem Geschlechtsverkehr Brustschmerzen auftreten, dürfen Sie keine Nitrate
anwenden, sondern benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt.
Muskelschmerzen können auftreten, wenn VIAGRA häufiger als einmal täglich eingenommen wird.
Falls Sie solche Nebenwirkungen bei sich bemerken und diese Sie beunruhigen, stark ausgeprägt
sind oder bei Fortsetzung der Behandlung nicht verschwinden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind.
5. WIE IST VIAGRA AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 30 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr
verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren
Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme
hilft die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was VIAGRA enthält
- Der Wirkstoff ist Sildenafil. Jede Tablette enthält 100 mg Sildenafil (als Citrat).
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrogenphosphat, Croscarmellose-Natrium,
Magnesiumstearat.
Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Lactose, Triacetin, Indigocarmin-
Aluminiumsalz (E132).
Wie VIAGRA aussieht und Inhalt der Packung
VIAGRA Filmtabletten sind blaue, gerundete, rautenförmige Tabletten. Sie sind auf einer Seite mit
„PFIZER“ und auf der anderen mit „VGR 100“ gekennzeichnet. Die Tabletten gibt es in
Durchdrückpackungen mit 1, 4, 8 oder 12 Tabletten. Möglicherweise werden nicht alle
Packungsgrößen in Ihrem Land in den Verkehr gebracht.
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